室间质量评价是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果再以此来评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。我国主要由卫生计生委临床检验中心和各省、市、自治区和计划单列市成立的临床检验中心组织开展这项活动。
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室间质量评价的目的:识别本实验室和其他实验室检测水平的差异;帮助实验室发现问题并采取相应的改进措施;实验室如果改变实验方法和选购新仪器时,室间质量评价信息可帮助做出选择;实验室选择新的检测系统时,室间质量评价可以提供其他实验室分别用的哪个检测系统,可以根据自己的需要比较不同检测系统的靶值或公认值、变异系数,从而了解不同检测系统的区别。
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室间质量评价的工作流程:接受质控物、检查破损、将接收单传真给组织者、按规定日期检测质控物、上报检测结果、收到评价报告、分析评价报告、决定是否采取纠正措施、评估采取措施的效果。
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室间质评样本的检测:参加室间质量评价的实验室在对质评物进行测定时,应根据组织者的要求和安排,采用与测试患者标本相同的前处理方式、相同的检验方法、相同的设施和环境条件、相同的工作人员对质评物进行检测,不准有任何特殊对待,也不可反复多次测定后推定一个值报告。不同实验室间不得相互交流检测结果,更不得将质评物交由其他实验室代做实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字,以示本室对室间质评的标本是按常规标本处理和检测负责。实验室在对质评物测定时,每一个步骤都应做详细记录,包括样本处理的过程、检测系统的运行环境、所用方法、试剂、质控物、质控数据、质控图趋势等内容,作为实验室室间质评回顾总结和质量管理体系记录的重要资料。
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分析质评报告和采取纠正措施:组织者需要对每一个项目都用数据和图形两种方式进行反馈,内容包括样本编号、本室测定结果、靶值、偏倚 (%)、允许范围和评价结果等。实验室在接到评价报告后要仔细阅读、认真分析。对成绩不合格的质评项目要组织有关人员进行讨论,分析原因,制定有效的纠正措施,并要对实验室相应的检测项目跟踪观察,结合下次的室间质量评价结果,分析采取纠正措施后的效果,最终达到持续改进的目的。